NAABAK 19,6 mg-0,4 ml, collyre en récipient unidose, boîte de 36 récipients unidoses de 0,40 mL
Dernière révision : 20/02/2024
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 3,96 €
Taux remboursement SS : 30%
Base remboursement SS : 3,96 €
Laboratoire exploitant : THEA (THEA PHARMA)
Source :
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Population pédiatrique
Absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.
Des sensations brèves de brûlures ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l'instillation.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Posologie
La posologie est de 2 à 6 instillations par jour chez l'adulte et chez l'enfant. Dans les allergies conjonctivales modérées, NAABAK réduit l'inflammation allergique et, à moyen terme, protège le patient contre le risque de récidive.
Dans les allergies conjonctivales sévères, il est souvent préférable d'utiliser les corticoïdes relayés ensuite par le collyre NAABAK; cela permet ainsi d'éviter l'emploi prolongé des corticoïdes.
Durée de conservation : Précautions particulières de conservation :
A conserver verticalement à une température ne dépassant pas 25°C.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Classe pharmacothérapeutique : ANTI ALLERGIQUES;
Code ATC : S01GX03
· NAABAK inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale. Ces mastocytes, très nombreux dans la conjonctive, sont à l'origine de la libération de médiateurs chimiques de l'inflammation responsables des symptômes de l'allergie.
· NAABAK bloque l'activation du complément, médiateur qui exerce un rôle d'amplification des phénomènes inflammatoires et d'histamino-libération.
· NAABAK inhibe la synthèse des leucotriènes (SRS-A) par les cellules sensibilisées. Les mastocytes, les protéines du complément et les leucotriènes jouent un rôle déterminant dans le déclenchement et le déroulement des réactions allergiques et donc, dans la production des symptômes et signes inflammatoires oculaires.
· NAABAK prévient les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes (pollen, poussières de maison, etc...). Cette action protectrice doit être maintenue pendant toute la période de risque d'allergie. En conséquence, il est nécessaire de poursuivre les instillations quotidiennement et sans interruption pendant toute cette période afin de prévenir les récidives.
Sans objet.
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
Toxicité oculaire
L'administration oculaire d'une goutte de NAABAK, 4 fois par jour pendant 6 semaines chez l'animal n'a pas eu d'effet toxique local ou systémique.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Collyre en récipient unidose.
0,4 ml en récipient unidose (PE) ; boîte de 36 unidoses.
Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium).............................................................. 19,6 mg
Pour un récipient unidose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée.